原標題：朗諾制藥以科研創新為內核，以人才與綠色發展為雙翼——“齊河造”原料藥叩開國際市場大門

□本報記者王岳琪 本報通訊員楊樂 王觀磊

日前，山東朗諾制藥有限公司自主研發生產的兩種原料藥相繼獲得歐洲藥品質量管理局（EDQM）頒發的CEP證書。“這是我們在國際市場上的新突破，標志著公司在全球醫藥市場的競爭力再上新臺階。”山東百諾醫藥股份有限公司（系朗諾制藥母公司）副總裁李國華表示。

早在2023年，朗諾制藥便開啟國際化戰略布局，其生產的拉考沙胺原料藥當年獲得EDQM核準簽發的CEP證書，實現公司產品進軍歐盟市場的歷史性突破。兩年來，公司在國際市場持續發力，目前已有6個原料藥通過歐盟CEP、韓國MFDS等國際認證，藥品出口至日本、韓國、俄羅斯、印度等國家。

自2012年落地齊河以來，朗諾制藥始終專注于原料藥和藥物制劑的研發與生產，成功獲得50個化藥制劑的注冊批件和生產資質，以及36個化學原料藥的批準通知書，涵蓋心腦血管、抗腫瘤、精神障礙、糖尿病等多個治療領域。

科研創新為公司長足發展提供了堅實保障。近幾年，公司在生產工藝優化與檢測技術攻關方面成效卓著，目前已獲得20余項專利授權。以公司重點產品鹽酸達泊西汀為例，研發團隊通過創新連續化合成工藝，不僅將生產周期縮短30%以上，還大幅減少了有機溶劑的使用量，綠色化生產水平顯著提高，同時將雜質檢出率降至0.1%以下，為產品達到國際高標準奠定了堅實基礎。

科研平臺的硬核支撐，進一步助推公司創新成果高效轉化。企業先后獲批德州市企業技術中心、山東省企業技術中心，被認定為德州市科技成果轉化中試基地，并成功建設德州市藥物結晶工程重點實驗室。“這些平臺為我們匯聚了科研人才和先進設備，成為技術創新的硬核支撐。”李國華表示。公司建立了完善的質量保證與質量控制體系，配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、X射線衍射分析儀等先進檢測設備100余臺（套），并引入美國Waters實驗室信息管理系統。

對于朗諾制藥來說，人才是發展的不竭動力。“我們始終把人才引進與培育擺在重要位置，不僅制定了清晰明確的人才發展規劃，更全力為人才搭建充足的成長舞臺。”李國華介紹。朗諾制藥精心構建了分層分級的培養體系。依據崗位分工差異，公司設置了管理、技術、研發等職業序列，清晰劃定相應的晉升階梯，讓不同崗位的員工都能找到自己的清晰成長路徑。不僅如此，公司還創新實行雙通道晉升機制，在項目層面專門搭建晉升通道。根據員工的業務能力表現，從項目主管到項目經理再到項目總監逐級晉升，每一步都匹配相應的工資待遇提升，有效激發員工在業務領域深耕的熱情與動力。

環保理念，不僅是企業最扎實的“綠色承諾”，更是藏在藥品研發的每一個細節里。“一粒藥從實驗室到生產線，環保考量貫穿始終。”李國華拿起一片非布司他片解釋道。這種治療痛風的藥物，其晶型純度直接關系藥效與穩定性。過去，目標晶型制備方法要么純度低，要么能耗偏高。企業研發團隊歷經一年攻關，終于突破制備技術瓶頸——新工藝不僅讓晶型純度達到優質標準，更縮短了化學反應周期，收率提升的同時，能耗和原料損耗率雙雙下降。“小藥片里的環保巧思，正是我們對綠色研發的執著堅守。”李國華說，“我們始終將環保責任扛在肩上，從原料采購時優先選擇低污染試劑，到研發中探索更環保的合成路徑，每一步都在踐行綠色發展理念。企業要想走得遠，必須與環境和諧共生，這是我們始終堅守的發展信條。”