魯南制藥集團(tuán)國(guó)際藥品研發(fā)中心液體制劑負(fù)責(zé)人在工作。（□記者徐明報(bào)道）
□記者 李麗 杜輝升
徐明 劉元迪 報(bào)道
本報(bào)臨沂訊 7月18日，費(fèi)縣，魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)002車(chē)間，一瓶瓶吸入用麻醉藥七氟烷剛從生產(chǎn)線上下來(lái)，整裝待發(fā)。與此同時(shí)，在另一車(chē)間里，七氟烷原料藥正在生產(chǎn)，供應(yīng)全球市場(chǎng)，全世界每賣(mài)出6瓶七氟烷就有1瓶來(lái)自這里。在魯南制藥集團(tuán)，圍繞化學(xué)藥、中藥、生物藥的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新體系正迸發(fā)出蓬勃生機(jī)。
7月初，山東首個(gè)用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病的生物類(lèi)似藥益立達(dá)?利妥昔單抗注射液上市，掀開(kāi)了魯南制藥集團(tuán)生物藥板塊的新篇章。
“一個(gè)生物藥的突破，可以明顯帶動(dòng)生產(chǎn)線打造和鏈上產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新集聚?！濒斈现扑幖瘓F(tuán)生物制品研發(fā)主管程凡亮舉例說(shuō)，過(guò)去proteinA親和填料只能依靠進(jìn)口，價(jià)格18萬(wàn)元每升，國(guó)內(nèi)的納微、賽分、博格隆、百林科等供應(yīng)商看到巨大的市場(chǎng)需求后，紛紛跟進(jìn)研發(fā)，如今已實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，價(jià)格下降到6萬(wàn)元每升。
生物藥研發(fā)創(chuàng)新之路，并不容易。魯南制藥剛上市的這一注射液項(xiàng)目從立項(xiàng)到上市，歷經(jīng)15年。實(shí)驗(yàn)室里的研發(fā)像開(kāi)小灶，想要上市必須實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，從小炒到大鍋飯，怎么保證藥品的安全、有效以及一致性，都是項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)所必須解決的問(wèn)題。雖然過(guò)程艱難，但這樣的項(xiàng)目成功后，既鍛造了團(tuán)隊(duì)，打造了平臺(tái)，也鑄就了產(chǎn)業(yè)。
“要通過(guò)創(chuàng)新提升服務(wù)能力，把老百姓的藥瓶子牢牢攥在中國(guó)人自己的手里！”魯南制藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張貴民說(shuō)。
為此，魯南制藥構(gòu)建了“以企業(yè)為主體、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以滿足臨床需求為目的”的創(chuàng)新生態(tài)，5個(gè)國(guó)家級(jí)科研平臺(tái)和11個(gè)省級(jí)平臺(tái)，覆蓋化學(xué)藥、中藥、生物藥三大領(lǐng)域，每年投入營(yíng)收的15%以上用于研發(fā)，支撐年均超100個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目，并積極布局AI技術(shù)賦能藥品研發(fā)與智能決策。
在魯南厚普制藥有限公司十二車(chē)間，只聞中藥香卻不見(jiàn)工人。這里既是生產(chǎn)線，也是中藥口服制劑全數(shù)字化生產(chǎn)示范技術(shù)平臺(tái)，數(shù)字化程度高達(dá)95%，實(shí)現(xiàn)了藥材從出庫(kù)—加工—稱(chēng)量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產(chǎn)流程的自動(dòng)化控制，控制點(diǎn)位超8000個(gè)。而中藥口服液滅菌STICK條包生產(chǎn)線，為全自動(dòng)液體條包灌裝設(shè)計(jì)，單條生產(chǎn)線灌裝速度為660袋/分鐘，現(xiàn)有生產(chǎn)線最大年產(chǎn)能可達(dá)3億袋以上?！拔覀儎?chuàng)新解決了玻璃瓶包裝存在易破碎、兒童用藥危險(xiǎn)性大、吸藥不順暢等缺陷，年銷(xiāo)售額突破7個(gè)億。”魯南厚普制藥有限公司生產(chǎn)主管魏國(guó)才說(shuō)。
以科技提升競(jìng)爭(zhēng)力，打造國(guó)際化品牌，魯南制藥海外之路越走越寬。40多個(gè)原料藥提交美國(guó)注冊(cè)審請(qǐng)，8個(gè)獲歐盟CEP證書(shū)。七氟烷、異氟烷生產(chǎn)線同步通過(guò)FDA和歐盟GMP認(rèn)證。截至2025年6月，72個(gè)制劑在129個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。國(guó)際生產(chǎn)線也正在布局，設(shè)在非洲的生產(chǎn)基地正緊鑼密鼓籌備中。