原標題：誠匯雙達藥業以創新提升市場競爭力 國產高端原料藥“硬核”出海

德州新聞網訊（記者于斌通訊員紀海雷陳媛園）7月24日，山東誠匯雙達藥業有限公司研發中心一派忙碌景象。科研人員手中晃動的試管、諸多儀器屏幕上跳動的數據，無時無刻不映襯著這家藥企每年超4000萬元研發投入催生的創新脈動。

誠匯雙達藥業2014年落戶平原經濟開發區，專注于高端原料藥的研發和生產，主要有局麻類用藥、抗病毒類用藥、心腦血管系統用藥等，產品遠銷70余個國家和地區。“對標國際知名藥企，我們以創新研發錨定技術前沿，不斷推動企業向前發展。”誠匯雙達藥業執行董事葛正全說。

作為誠匯雙達藥業的核心產品，鹽酸阿替卡因原料藥的創新突圍彰顯了企業的技術底蘊。“我們的鹽酸阿替卡因原料藥，歷經12個月最終通過歐盟EDQM認證，其質量完全符合歐洲藥典標準，今年初獲得CEP證書，成功打開歐洲市場，海外訂單占比從12%躍升至28%。”葛正全介紹。鹽酸阿替卡因主要用于口腔治療的局部麻醉，是臨床治療的必備藥品，也是企業成立以來集中突破的產品。今年1月，該藥經過國家藥品監督管理局審評后，獲批用于關聯制劑的生產。產品的突破主要依賴關鍵起始物料的全自主合成，通過連續流反應器以及數字化全自動車間實現多步反應，年產能已達500噸，可滿足國內70%市場需求。

此外，技術創新的突破還在生產線上顯現。2024年底，企業自主研發的“3，5-二氯-1-溴苯安全生產工藝”獲得國家發明專利。“傳統工藝放熱劇烈難以控制，為此，我們創新采用了分段控溫催化系統。”誠匯雙達藥業研發副總李躍東介紹。在車間控制室大屏幕上，4個溫區精確維持在設定值±0.5℃范圍，超重力旋轉床和膜分離裝置同步完成溶劑回收。這項技術大大提升了生產安全性，產品純度突破99.2%，廢液排放量驟降60%，每年可節約處理成本300余萬元。

6月24日至26日，誠匯雙達藥業帶著最新研發成果亮相在上海舉辦的世界制藥原料展覽會，向全球同行展示了企業的創新力量。“科研投入不是成本而是投資。”葛正全坦言。從實驗室起步時的幾個人，到如今擁有30余人的科研團隊，企業在研發之路上蹄疾步穩。2024年以來，企業成功引進4名精通連續化反應工藝的碩士，今年更是吸納了3名博士加入，構筑起多學科交叉的研發矩陣。